PURETEX – миф или реальность?

Puretex открыл совершенно новые горизонты имплантологии. Недавно разработанный запатентованный процесс создал поверхность имплантантов из чистого титана с биологическими характеристиками.

Часто фирмы-производители восторгаются в рекламных буклетах своим новым творением, обещая очередное «чудо». Что же нам предлагают на этот раз? Действительно ли PURETEX стал новым шагом в развитии имплантологии и какими реальными фактами это подтверждается?

Остеобласты на поверхности PURETEX, ранее распространение. Этап 1.

Прогрессивное распространение, этап 3, формирование клеточных процессов (филоподий) и уплощение формы.

Продвинутое распространение, этап 4, формирование множества филоподий с интенсивным контактом с нанопористой структурой в непосредственной близости от клетки. Полное сплющивание.

Поверхность PURETEX после 2-недельной клеточной колонизации, многоуровневое полное клеточное покрытие остеобластов. Увеличение – х 1500.

Поверхность PURETEX после 2-недельной клеточной колонизации, многоуровневое полное клеточное покрытие остеобластов. Увеличение – х 5000.

Поверхность PURETEX после 2-недельной клеточной колонизации, многоуровневое полное клеточное покрытие остеобластов, процесс образования узлов. Увеличение – х 5000.

Поверхность TDS после 2-недельной клеточной колонизации, немного остеобластов. Увеличение – x 500.

Поверхность TDS после 2-недельной клеточной колонизации, немного остеобластов. Увеличение – x 1500.

Научное обоснование

Значение топографии поверхности имплантатов для оссеоинтеграции давно привлекало внимание ученых. До настоящего времени, исследования велись в основном в области степеней шероховатости и процента приживления. Тем не менее, недавно новый импульс получило направление клеточного взаимодействия.

Последние исследования сравнили реакцию остеобластов на улучшенные поверхности имплантатов с реакцией на более ранние топографии. Основные параметры, такие как адсорбция протеинов, смачиваемость и уровни гидрофильных показателей, а также химические изменения поверхности считаются особенно благоприятными для скорейшего заживления и долгосрочного успеха.

Считается, что эти данные не подтверждают клинически значительное улучшение оссеоинтеграции. Таким образом, мы провели базовое междисциплинарное исследование и разработали новое поколение поверхностей имплантатов с биологическими характеристиками. При проведении исследования, мы ориентировались на параметры, имеющие явную клиническую релевантность. Результаты исследований должны были основываться на фактах, а не интерпретациях, и быть лишены спекулятивного риска.

На основании результатов ранних исследований, основывавшихся на клеточном соединении и дифференциации 7 разных поверхностей (TiUnite, Osseotite, SLA, TPS, machined, DPS и CellPlus), мы фокусировались на оптимальном клеточном соединении. Кол-во клеточных соединений является решающим фактором как для дифференциации реакции, так и времени пролиферации, а также для синтеза внеклеточной матрицы.

Сравнивая различные типографии поверхностей, мы изучили отношение структур к качеству клеточного соединения. Мы обнаружили, что остеобласты, своими отростками, так называемыми филоподиями, регулярно ищут возможность контакта с различными мельчайшими структурами, менее одного микрометра.

От макро шероховатости к нанотехнологии и биомиметике

Нанотехнологии занимаются подготовкой структур поверхностей на уровне нанометров. Важность наноструктур для клеточного присоединения и дифференциации была документально доказана. Мы пришли к выводу, что благодаря схожести, остеобласты определяют эти наноструктуры как коллагеновые структуры и не проявляют реакции отторжения инородного тела. Такое свойство поверхности было названо биомиметическим. Различные пути привели к технологиям производства наноструктурных поверхностей. Целью было производство структуры из чистого титана без примесей, с равномерным распределением нанопоровых структур. Всесторонние исследования и серия тестов, проведенных в тесном сотрудничестве с университетами и институтами, привели к разработке нашей технологии наноструктуризации. Нам удалось получить первую титановую нанопористую поверхность в результате чисто производственного процесса.

Без примесей

Название PURETEX складывается из 2-х понятий: TEX (текстура, представляющая топографию поверхности) и PURE (чистый). Мы применили новую деконтаминационную технологию, которая создает поверхность имплантатов высочайшей чистоты. В ходе сравнительного исследования PURETEX с другими имплантатами на рынке, все определяемые контаминанты были за пределами чувствительности использовавшихся высокоточных методов измерения, тогда как иные сравниваемые имплантаты показали определенные уровни загрязнений.

Факты

Предварительные анализы всесторонних исследований в Университете Бирмингема показывают отличное клеточное соединение и дифференциацию многофокусными филоподиями. Обнаруживая сильное удерживание в равномерно распределенных структурах.

Значительно увеличенный рост остеобластов после 2-х недель

Сильное и интенсивное клеточное соединение значительно увеличило пролиферации остеобластов по сравнению с результатами поверхностей TPS. Исследование подтверждает полное многослойное клеточное покрытие остеобластов после 2-х недельное клеточное колонизации, и образование узлов как предварительный этап формирования внеклеточное матрицы и минерализации (рис - 4-8).

Клиническое исследование подтвердило это замечательное заживляющее свойство, а также не обнаружило горизонтальной костной резорбции, как в случае с другими имплантатами. В текущем исследовании будет определено дальнейшее движение оссеоинтеграции в первые несколько недель посредством гистологии.